FDA对孕妇期间使用丙戊酸钠类药物发出警告

美国食品小儿品管理机构（FDA）对孕妇使用全身性小儿物第三组呋喃钠发行通知，指出第三组呋喃钠可随之而来新生儿智力下降。FDA表示，最近的研究结果标示出，在子宫中保持联系过第三组呋喃钠产品的六岁成年人相比保持联系其它抗癫痫小儿的成年人其智力相对较低。 含第三组呋喃钠的小儿物被用来预防全身性，放射治疗癫痫以及与躁郁症相关的躁狂发作。第三组呋喃钠以商品名Depacon上市，双第三组呋喃钠以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，第三组呋喃以商品名Depakene和Stzor上市。含第三组呋喃的小儿品其标识内容中已加入了黑框通知，提示这类小儿物易致出生缺陷。 FDA偏执产品部门秘书长拉塞尔·卡茨说：“第三组呋喃类小儿物绝不能用于孕妇全身性的预防，因为我们现在已有更多的数据库标示出孕妇使用这类小儿物对成年人的风险要远远超过放射治疗的现金流，”。这是FDA第二次对含第三组呋喃的小儿物发行通知。在2011年6月的一次新闻发表会上，FDA已发行过一项研究的初期结果，标示出保持联系过第三组呋喃的三岁成年人其认知功能下降。

查看信源URL

总编： fuchengyi