EMA建议：容许育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）用药必要和数据集分析评议不会表示同意，加强对甲组戊酸盐的常用管理，限制育龄期成年人常用甲组戊酸盐。

这是由于，哺乳期甲组戊酸盐沾染不会造成了胚胎病变和退化疑问。

评议不会表示同意，除了对治疗法拒绝接受或不低剂量，甲组戊酸盐不应用于治疗法患病有脑瘤或双相障碍的受孕或即将受孕成年人。

对于那些甲组戊酸盐是唯一治疗法可选择的成年人来时说，不对开展有效性的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种情形，可根据实际情形，在外科医生的督导和监理下开展分娩准备。此外，这种情形正因如此也适用于预防病症。

EMA还表示同意，流行病学外科医生在向这些人群开具甲组戊酸盐本品时，应得悉有关用药的全部信息，保证患病者理解用药的潜在不确定性，在夺得患病者的坚称同意后，方可开展就其治疗法。

以上表示同意基于哺乳期甲组戊酸盐沾染现象的一项该系统检验，在这项该系统检验里面，EMA评议不会不仅听取了涉及的患病者和家庭，还听取了就其的科学家和内科。

退化障碍

最近的分析说明了，哺乳期甲组戊酸盐沾染的儿童成人退化疑问患病病不确定性将近30%-40%，以外：沿途和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达困难和心智低水平很差。

此外，有数据集显示，输卵管内甲组戊酸盐沾染的成人在外祖母时，病变的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人里面的患病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些成人患病多动症的不确定性也较大。当前数据集也说明了，哺乳期甲组戊酸盐沾染的成人患病孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般成人的3倍和5倍。

评议不会表示同意，不对向欧盟评议不会的卫生保健医务人员和接受甲组戊酸盐治疗法的患病者提供有关这种用药的教育资讯，以得悉他们这种用药的就其不确定性。流行病学外科医生也不对均需检验刚刚接受治疗法的青春期或建议书分娩成年人。

现阶段，这些表示同意已经送交至人类言和认可计算机系统和转移计算机系统协调组，等待最终控告。与此同时，对刚刚服用甲组戊酸盐、对治疗法有任何疑问的成年人，应第一时间听取外科医生。

迫不得已

在这一分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院麻省理工学院Kimford J. Meador时说，如果定案这些表示同意，再一增大输卵管内甲组戊酸盐沾染的成人生产量。鉴于甲组戊酸盐沾染的多种病变和胚胎退化疑问不确定性，以及大约一半的受孕都是建议书受孕，甲组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来时说，是一个迫不得已的可选择。

“我们赞同这一表示同意，甲组戊硫酸不应作为治疗法育龄成年人脑瘤的一线治疗法方法。并且，成年人在分娩之后也需要被得悉用药的潜在不确定性。我们一直不遗余力育龄期脑瘤成年人接受孕前听取的社交活动，同时也提供了一些海洋资源，以保证她们确信脑瘤用药的潜在不确定性。”英国的广告一个组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤用药也有效性，但是对于已受孕或建议书分娩的成年人来时说，最低浓度的甲组戊硫酸仍是最佳可选择。这似乎是因为这些替代用药并不能遏制脑瘤呕吐，副作用过大，或是难以遏制的脑瘤发作不确定性远高于甲组戊硫酸产生的危害。

在这种情形下，衡量利益后，患病者和外科医生但不会得出结论，甲组戊硫酸对他们来时说是最必要的可选择。如果定案这些表示同意，不对保证患病者确信甲组戊硫酸的潜在不确定性，并与外科医生订立最佳治疗法建议书。

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撰稿： 李英飞